Deze mijlpaal bouwt voort op de in april 2024 aangekondigde samenwerking. Destijds sloten ten23 health en Ypsomed zich aan om farmaceutische bedrijven een volledig geïntegreerde oplossing voor het YpsoDose-platform aan te bieden. Dit ondersteunt de ontwikkeling en commercialisering van combinaties van geneesmiddelen en YpsoDose. Het aanbod omvat 10 ml glazen cartridges, de grootvolume draagbare injector YpsoDose van Ypsomed, evenals de diensten van ten23 health op het gebied van formulering, steriele afvulling, analytisch testen en kwaliteitscontrole. Door deze competenties te bundelen, willen de twee bedrijven de weg van geneesmiddelontwikkeling naar een marktklaar YpsoDose-combinatieproduct vereenvoudigen.
Sindsdien heeft ten23 health de steriele afvulling van de met YpsoDose gebruikte 10 ml glazen cartridges gerealiseerd op twee afvullijnen. De ontwikkelingsafvullijn kan worden gebruikt voor procesontwikkeling en de productie van monsters voor stabiliteitstests, ontwerpverificatie en andere doeleinden. Daarnaast is er een GMP-conforme afvullijn beschikbaar voor klinische toepassingen en de commerciële productie van kleinere hoeveelheden.
Met de opbouw van de montagecapaciteiten breiden Ypsomed en ten23 health hun strategische partnerschap uit buiten de productie en het testen van het geneesmiddel. Het aanbod omvat nu ook de montage van het uiteindelijke combinatieproduct van geneesmiddel en injector. Hiermee wordt een verdere stap van de toeleveringsketen onder één dak gebundeld en het serviceaanbod voor farmaceutische bedrijven, die combinatieproducten met YpsoDose ontwikkelen, verder uitgebreid. Voor hen betekent dit toegang tot een geïntegreerde toeleveringsketenoplossing met minder technologietransfers en minder partners die gecoördineerd moeten worden.
We zijn er trots op, samen met Ypsomed, de toegang tot dit innovatieve grootvolume injectiesysteem voor subcutane toediening verder uit te breiden en onze klanten een geïntegreerde toeleveringsketenoplossing aan te bieden. Dit strekt zich uit van ontwikkeling via GMP- conforme productie en afvulling tot analytisch testen en kwaliteitscontrole en nu ook tot de montage van het uiteindelijke combinatieproduct, zegt Prof. Dr. Hanns-Christian Mahler, Chief Enablement Officer bij ten23 health.
Ons doel met YpsoDose is om farmaceutische bedrijven niet alleen een bewezen injectieplatform voor grote volumes aan te bieden, maar ook de weg naar het commerciële combinatieproduct zo efficiënt mogelijk te maken. Door ons geïntegreerde aanbod met ten23 health uit te breiden met de montage, komen we een stap dichter bij dit doel. Tegelijkertijd vereenvoudigen we de weg van de gevulde cartridge naar de marktklaar injector, zegt Reto Jost, Category Lead Large Volume Injectors bij Ypsomed.